執業藥師

一、簡介

執業藥師（Licensed Pharmacist ），是指同時具有執業藥師資格證書和執業藥師注冊證，并在藥品生產、流通、使用單位執業的醫藥技術人員。執業藥師主要提供藥物知識及藥事專業服務，他們是藥物的專家，同時也是解答市民大眾有關藥物問題的最適當人選。

1994年3月，人事部、國家醫藥管理局頒布了《執業藥師資格制度暫行規定》；1995年7月，人事部、國家中醫藥管理局頒布了《執業中藥師資格制度暫行規定》，從此中國開始實施執業藥師資格制度。

1999年4月，人事部、國家藥品監督管理局下發了《人事部、國家藥品監督管理局關于修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號），明確執業藥師、中藥師統稱為執業藥師，執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一注冊、統一管理、分類執業。

2013年6月1日正式實施的《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）明確，“所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，否則取消售藥資格”。

二、資格資質

執業藥師獲得執業資質的唯一途徑是通過執業藥師資格考試。 在藥品經營企業工作，具備以下條件之一者，均可申請通過認定取得從業藥師資格：

1、取得藥學（中藥學）大學本科以上學歷，從事藥學（中藥學）專業工作滿一年的；或取得藥學（中藥學）大學專科學歷，從事藥學（中藥學）專業工作滿三年的。

2、具有副主任藥師（副主任中藥師）以上專業技術職務的。

3、取得相關專業（醫學、護理學、生物學、化學）大學專科以上學歷并具有高級專業技術職務，從事藥學專業工作滿八年的。

在現行的考試體系下，獲取執業藥師資格并非易事。根據新版GSP相關規定，醫藥相關專業的畢業生在從業一定年限（研究生1年，中專生7年）之后才能參加執業藥師資格考試，且通過率不高，2012年通過率只有17.68%。

三、主要職責

1、執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則；

2、執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告；

3、執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理；

4、執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

    四、考試內容

一、考試性質國家執業藥師資格考試屬于職業準入考試，凡符合條件經過本考試并成績合格者，國家發給《執業藥師資格證書》，表明其具備執業藥師的學識、技術和能力。本資格在全國范圍內有效。　

二、考試目的為了實行對藥學技術人員的職業準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支既有專業知識和實際能力，又有藥事管理和法規知識、能嚴格依法執業的藥師隊伍，以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執業藥師資格制度。　

三、考試時間國家執業藥師資格考試每年11月舉行一次，分為四個半天進行，時間每場2.5小時。　

四、考試方法國家執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。考試方法為筆試(閉卷)。試題類型全部為選擇題，應考人員的固定的答案中選擇正確的、最佳的答案，填寫在專門設計的答題卡上，無需作解釋和論述。　

五、考試科目國家執業藥師資格考試分為四個科目：　藥學(中藥學)專業知識(一)、藥學(中藥學)專業知識(二)、藥事管理與法規和藥學(中藥學)綜合知識與技能。其中，藥事管理與法規為執業藥師共同考試科目；藥學專業知識(一)、藥學專業知識(二)和藥學綜合知識與技能為藥學類考試科目;中藥學專業知識(一)、中藥學專業知識(二)和中藥學綜合知識與技能為中藥學類考試科目。從事藥學或中藥學專業工作的人員，可根據所從事的專業，選擇藥學類或中藥學類考試科目。　藥學專業知識(一)，藥學專業知識(二)；中藥學專業知識(一)，中藥學專業知識(二);藥事管理與法規科目除按照考試大綱要求外，每年國家執業藥師資格考試前，國家頒布的新法律、法規、規章，如納入考試范圍，以當年國家主管部門的通知為準。　

六、考試要求國家執業藥師資格考試各科考試大綱的內容，均按掌握、熟悉、了解三個層次要求。在考試內容中，掌握部分約占60%，熟悉部分約占30%，了解部分約占10%.四個科目單獨考試，單獨計分，每份試卷滿分為120分。考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

    五、考試科目

考試分為藥學和中藥學兩個專業，均設四個科目：

    六、報考條件

凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員，遵紀守法并具備以下條件之一者，均可參加執業藥師資格考試：

（一）取得藥學、中藥學或相關專業中專學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿7年。

（二）取得藥學、中藥學或相關專業大專學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿5年。

（三）取得藥學、中藥學或相關專業大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿3年。

（四）取得藥學、中藥學或相關專業第二學士學位、研究生班畢業或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業工作滿1年。

（五）取得藥學、中藥學或相關專業博士學位。

    七、免考條件

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一者，可免試《藥學（或中藥學）專業知識（一）》、《藥學（或中藥學）專業知識（二）》兩個科目。

（一）中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年。

（二）取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。

根據《關于同意香港、澳門居民參加內地統一組織的專業技術人員資格考試有關問題的通知》（國人部發[2005]9號），凡符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳民居民均可按照文件規定的程序和要求報名參加考試。

    八、組織報名和資格審查

報名考試人員請持畢業證、職稱證、身份證（原件）、從事專業工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核并存檔備查。免試人員的資格條件，由各市人事局職稱部門負責審查。

    九、香港、澳門、臺灣居民如何報考

國家執業藥師資格考試，根據人事部相關文件，符合報考條件的香港、澳門、臺灣居民均可按照就近和自愿的原則，在大陸的任何省、自治區、直轄市相應專業考試考務管理機構指定的地點報名并參加執業藥師資格考試。在報名時應提交本人身份證明，并提交國務院教育行政部門認可的相應專業學歷或學位證書和本人工作單位出具的從事相應專業工作年限的證明。

注：各地報名條件可能會有所調整，請以各地報名通知上的報名條件為準。

    十、報名時間

執業藥師資格考試報名時間一般在每年的7-8月份左右，具體時間由當地人事考試中心公布。

報名流程：網上上報名→現場審核→領取準考證→參加考試→成績查詢→合格后領取證書

首先是網上報名，然后根據當地衛生局的安排進行現場報名，現場報名的時候需要考生持所打印的《醫師資格考試報名暨授予醫師資格申請表》，按照所在考點的具體要求，進行現場報名及資格審核，提交書面報名材料(如身份證、畢業證書等)，交費，拍照(或導入數碼照片)，并確認個人報名信息。)

執業藥師資格考試報名方式實行全國統一網上報名，本次考試報考人員可在4科中選報，在連續兩個考試年度內，全部科目考試合格者;或參加部分科目免試的人員在一個考試年度內通過應試科目，均可獲得執業藥師資格證。

    十一、成績管理

考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

    十二、合格標準

國家執業藥師資格考試規定兩年為一個考試周期。即參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試，執業藥師考試各科目合格標準均為72分(各科目試卷滿分均為120分)。

例如：應試人員于當年參加執業藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試；若其中有一個科目考試成績不合格，則第三年只承認第二年考試中合格科目的成績，另外三個科目須重新參加考試，如此滾動。免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目的考試。

    十三、注冊制度

第一章 總 則

第一條 為保證執業藥師資格制度的實施，加強執業藥師注冊管理工作，根據人事部、國家藥品監督管理局聯合頒發的《執業藥師資格制度暫行規定》，制定本辦法。

第二條 執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業藥師注冊管理機構，各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構。

第三條 持有《執業藥師資格證書》的人員，經向注冊機構申請注冊并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業。

第四條 執業藥師按照執業類別、執業范圍、執業地區注冊。執業類別為藥學類、中藥學類；執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用；執業地區為省、自治區、直轄市。

第五條 執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。

　第二章 申請注冊

第六條 藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后即可向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理注冊手續。

第七條 申請執業藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業藥師資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；

（四）經執業單位同意。

第八條 有下列情況之一者，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

（三）受過取消執業藥師執業資格處分不滿二年的；

（四）國家規定不宜從事執業藥師業務的其它情形的。

第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執業藥師首次注冊申請表”，并提交以下材料：

（一）《執業藥師資格證書》；

（二）身份證明復印件；

（三）近期一寸免冠正面半身照片5張；

（四）縣級（含）以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表；

（五）執業單位證明；

（六）執業單位合法開業的證明復印件。

第十條 執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過期限，不辦理再次注冊手續的人員，其《執業藥師注冊證》自動失效，并不能再以執業藥師身份執業。

第十一條 申請再次注冊者，須填寫“執業藥師再次注冊申請表”，并提交以下材料：

（一）《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》；

（二）執業單位考核材料；

（三）《執業藥師繼續教育登記證書》；

（四）縣級（含）以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執業藥師資格證書》，按規定完成繼續教育學分，可保留執業藥師資格。取得《執業藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規定外，還需同時提交載有本人參加繼續教育記錄的《執業藥師繼續教育登記證書》。

　第三章 注冊與管理

第十三條 執業藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。

第十四條 執業藥師注冊機構根據申請注冊者的《執業藥師資格證書》中注明的專業類別進行注冊。

第十五條 執業藥師注冊機構辦理注冊時，在《執業藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章，并發給國家藥品監督管理局統一印制的《執業藥師注冊證》。

第十六條 執業藥師在同一執業地區變更執業單位或范圍的，須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續，填寫“執業藥師變更注冊登記表”，并提交以下材料：

（一）《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》；

（二）新執業單位合法開業的證明復印件； 執業藥師變更執業地區的，須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續，填寫“執業藥師變更注冊登記表”，并向新執業地區的執業藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業藥師注冊機構在辦理執業注冊手續時，應收回原《執業藥師注冊證》，并發給新的《執業藥師注冊證》。

第十七條 執業藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：

（一）死亡或被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）被吊銷《執業藥師資格證書》的；

（四）受開除行政處分的；

（五）因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的。注銷注冊手續由執業藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理，并填寫“執業藥師注銷注冊登記表”。執業藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊，收回《執業藥師注冊證》。

第十八條 執業藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監督管理局備案，并定期公告。

第十九條 國家藥品監督管理局發現上報備案的執業藥師中有不符合規定條件的，有權責令執業藥師注冊機構復查并予以改正。

第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》和《執業藥師繼續教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員，一經發現，由執業藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

第二十二條 執業藥師注冊機構的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由其所在單位依據有關規定給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執業藥師資格證書》的人員未經注冊，不具有執業藥師身份，不得從事執業藥師業務活動，其所出具的與執業藥師業務有關的證明，均屬無效。

第二十四條 執業單位系指合法的藥品生產、經營、使用單位。

第二十五條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自發布之日起施行。

特別說明：

香港、澳門永久性居民執業藥師注冊事項

國家食品藥品監督管理局就有關事項印發通知明確：從2009年10月1日起，各省（區、市）食品藥品監管部門受理已取得內地《執業藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執業藥師注冊申請，并按照《關于修訂印發執業藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關規定辦理。對已取得內地《執業藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執業注冊時，除按規定提交注冊申請材料外，還須出具《臺港澳人員就業證》、香港藥劑師執照或澳門藥劑師執照原件，并同時提交復印件，且執業單位應與《臺港澳人員就業證》上所注明的用人單位相一致

主要權利

1、執業藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業。執業藥師資格證書是申領藥品生產、經營企業合格證的必備文件；

2、在醫藥生產、經營企業中，執業藥師必須對藥品質量負責；

3、執業藥師有權參與藥品全面質量管理各環節的標準、規章制度、操作規程等的制訂及對違反上述規定的處理；

4、執業藥師對企業和部門領導違反《藥品管理法》等法規的決定，有權提出勸告或拒絕執行并向上級報告；

5、執業藥師有責任對處方提出質疑，有查證處方的法律及職業責任；

6、執業藥師有指導患者用藥的責任；

7、一個執業藥師只能在一個單位執業，并對其所分工的業務負責。